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[대학원] 9/13 (목, 6PM) 신약평가, 허가 및 관리제도 수업 공지

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Author
cpsn
Date
2018-10-04 09:52
Views
57
2018년도 2학기 협동과정 신약평가, 허가 및 관리제도 (학수번호: 804.503) 수업을 다음과 같이 공지 드립니다.

 


일시  2018년 09월 13일 (목) 18:00
장소  교육관 115호
주제  - Pharmacokinetic studies in man
- Exposure-response relationships
튜터  김유경
학생발표  허기영(EMA), 황준기(FDA)

 

다음 수업 (9/20, 목 6PM)은 아래와 같이 진행될 예정입니다.



  • 장소: 교육관 115호

  • 주제: Drug interaction studies

  • 학생 발표: 전인승(EMA), 양은솔(FDA)

  • 튜터: 김윤 (mn07013@snu.ac.kr)



아울러 아래와 같이 2학기 수업일정, 발표 주제 및 발표자 명단을 함께 회람드리니 참고하시기 바랍니다.

 


No. 날짜 주제 발표자 1 발표자 2 튜터
1 09월 06일 Introduction
2 09월 13일 Pharmacokinetic studies in man & Exposure-response relationships 허기영(EMA) 황준기(FDA) 김유경
3 09월 20일 Drug interaction studies 전인승(EMA) 양은솔(FDA) 김윤
4 09월 27일 Guideline on the investigation of bioequivalence 정태규 이상원
5 10월 04일 Food-effect bioavailability and fed bioequivalence studies 윤덕용 이상원
6 10월 11일 Pharmacokinetic and clinical evaluation of modified release dosage forms 강경모 김유경
7 10월 18일 Guidelines for registration of fixed-dose combination medicinal products 김지희 이상원
8 10월 25일 Pharmacokinetics in patients with impaired hepatic function 장윤혁 이상원
9 11월 01일 Pharmacokinetics in patients with impaired renal function 장하영 오재성
10 11월 08일 General clinical pharmacology considerations for pediatric studies 선우정 김윤
11 11월 15일 휴강 (KSCPT)
12 11월 22일 Studies in support of special populations: Geriatrics 변기환 오재성
13 11월 29일 Clinical investigation of the pharmacokinetics of therapeutic proteins 유형균 김유경
14 12월 06일 Scientific considerations in demonstrating biosimilarity 반무성 오재성
15 12월 13일 General clinical pharmacology considerations for First-in-human study   위원석 오재성

 

학생 발표하시는 분들은 발표자료를 전날 또는 부득이한 경우 당일 수업 시작 30분 전까지 담당자 메일 (채우리, yunus@snu.ac.kr)로 전달해주시기 바랍니다.

 

수업 관련하여 문의사항 있으신 경우에는 언제든지 연락 바랍니다.


담당자: 채우리 (yunus@snu.ac.kr)