Curriculum

교과과정

 

(ㄱ~ㅎ 순)

분자약물유전학 (Molecular Pharmacogenetics)
  • 교과목번호 : 804.505
  • 학점 : 3
  • 강사 : 3
  • 교과목명(KOREAN) : 분자약물유전학
  • 교과목명(ENGLISH) : Molecular Pharmacogenetics

약물유전학 관련 현상들을 분자생물학적인 측면에서 이해하고, 이를 설명하기 위한 연구 방법론을 제시하며, 또한 이를 임상적으로 적용하기 위하여 분자생물학적인 기법을 이용하는 방법론을 연구한다. PCR, RFLP, Southern analysis, recombinant DNA techniques, SSCP, TDGS, DGGE 등의 원리 및 응용방법을 이해한다.

신약 평가, 허가 및 관리 제도(Regulatory Aspects related to New Drug Development)
  • 교과목번호 : 804.503
  • 학점 : 3
  • 강사 : 3
  • 교과목명(KOREAN) : 신약 평가, 허가 및 관리 제도
  • 교과목명(ENGLISH) : Regulatory Aspects related to New Drug Development

신약개발과 관련된 제도적인 측면 및 규정을 이해하고, 신약개발 중 의약품 평가, 시판승인, 시판후 관리 제도에 대하여 임상약리학적인 측면에서 통합하여 연구한다. 구체적으로는 전임상시험 결과 검토 등 IND 과정, 임상시험 결과 검토 등 NDA 승인 과정, 그리고 PMS 제도 약물유해반응 모니터링 제도 등에 대하여 다루게 된다.

신약후보물질의 탐색적 임상개발(Exploratory Clinical Development of New Molecular Entities)
  • 교과목번호 : M1930.000200
  • 학점 : 3
  • 강사 : 3
  • 교과목명(KOREAN) : 신약후보물질의 탐색적 임상개발
  • 교과목명(ENGLISH) : Exploratory Clinical Development of New Molecular Entities

신약 후보물질이 승인을 받아서 시판되기 위해서는 안전성, 유효성에 관한 근거를 생성하는 과정이 필요하며, 이는 통상적으로 후기 임상개발 과정에서 확증적 임상시험을 통해서 이루어진다. 한편 후기 임상개발 연구설계의 각종 요소를 결정하고 또한 맞춤약물요법에 필요한 의약품 정보를 풍부하게 생성하기 위한 탐색적 임상시험들이 초기 임상개발 단계부터 이루어지게 되는데, 이러한 연구들의 특성을 이해하여 의약품 임상개발에 활용한.

약동학/약력학 모델링 특론 (Advanced Methods in PK/PK modeling)
  • 교과목번호 : 804.702
  • 학점 : 3
  • 강사 : 3
  • 교과목명(KOREAN) : 약동학/약력학 모델링 특론
  • 교과목명(ENGLISH) : Advanced Methods in PK/PK modeling

약동학/약력학 모델링 기법을 이용, 임상연구에서 얻은 약동학/약력학 자료를 계량화하여 객관적으로 분석하고 활용하는 방법을 연구하고, 나아가 임상시험 설계 최적화를 위한 simulation에 응용한다. Mechanistic / empirical PK & PD models, non-parametric PK/PD, PK-PD 자료분석 및 모델링, 생리학적 모델, non-SS PD 등에 대해 다룬다.

약리대사체학(Pharmacometabolomics)
  • 교과목번호 : M1930.000100
  • 학점 : 3
  • 강사 : 3
  • 교과목명(KOREAN) : 약리대사체학
  • 교과목명(ENGLISH) : Pharmacometabolomics

약리대사체학은 유전적인 요소뿐만 아니라, 환경적, 생리적인 요소를 포함하고 있기 때문에 약물 반응 다양성의 요인을 규명하는데 사용될 수 있다. 본 강의는 내인성 대사체 분석 기기, 분석 방법, 다변량 통계 분석, 대사경로 분석, 임상 대사체 마커 활용, 신약개발과정에서의 대사체 바이오마커의 역할 등 약리대사체학 전반적인 내용을 포함한다. 본 강의는 학생들에게 대사체학에 대한 이해를 높이고 약물 반응의 다양성을 예측할 수 있는 새로운 바이오마커 개발에 대한 전망을 제시한다.

약물요법특론(Advances in Pharmacotherapy)
  • 교과목번호 : 804.509
  • 학점 : 3
  • 강사 : 3
  • 교과목명(KOREAN) : 약물요법특론
  • 교과목명(ENGLISH) : Advances in Pharmacotherapy

중추신경계 질환, 심혈관계 질환, 호흡기계 질환, 소화기질환, 신질환, 감염, 내분비 질환, 알레르기 질환 등 다양한 질환군에서 사용하는 약물들의 임상약리학적 원리를 이해하고, 이를 임상적으로 적정약물요법에 활용할 수 있는 방법론을 연구한다.

약물이상반응과 과민반응(Adverse Drug Reactions and Hypersensitivity)
  • 교과목번호 : 804.507
  • 학점 : 3
  • 강사 : 3
  • 교과목명(KOREAN) : 약물이상반응과 과민반응
  • 교과목명(ENGLISH) : Adverse Drug Reactions and Hypersensitivity

약물요법 도중 원하지 않는 반응이 일어날 수 있는 여러 상황에 대하여 임상약리학적인 측면에서 통합적 접근법을 통하여 이해함으로써, 보다 적절한 약물요법을 수행할 수 있는 방법을 연구한다. ADR의 정의, terminology, 이상반응 빈도 파악을 위한 자료 수집방법, 인과관계 감별, 보고방법, 제도 및 규정, 발생시 조치 등에 대하여 다룬다.

임상시험 세미나1 (Seminar in Clinicals Trials 1)
  • 교과목번호 : 804.501
  • 학점 : 3
  • 강사 : 3
  • 교과목명(KOREAN) : 임상시험 세미나1
  • 교과목명(ENGLISH) : Seminar in Clinicals Trials 1

임상시험 세미나 1은 초급 과정으로, 신약개발 및 임상시험에 관한 전반적인 내용을 개괄적으로 이해한다. 여기에는 임상시험의 기본 원칙, 임상시험 윤리, 제 1상, 2상, 3상 임상시험의 개요, 시판후조사, 연구계획설계, 대상수 산출의 개념, 비교군의 개념과 적용, 이상반응평가 및 보고 등을 다루게 되며, 임상시험 통계분석의 기본 개념 등도 포함된다.

임상시험 세미나2 (Seminar in Clinical Trials 2)
  • 교과목번호 : 804.701
  • 학점 : 3
  • 강사 : 3
  • 교과목명(KOREAN) : 임상시험 세미나2
  • 교과목명(ENGLISH) : Seminar in Clinicals Trials 2

임상시험 세미나 2는 고급 과정으로, 신약개발 및 임상시험에 관한 주요 사항들을 구체적으로 심도 있게 연구한다. 이에는 임상시험의 설계, 무작위배정의 방법, 임상시험 모니터링의 실제, 증례기록 작성 및 자료구축/관리, 임상시험 결과보고서 작성, 연구관련 파일의 정리, 신약개발 여건의 세계적 변화 추이 등이 포함된다.

임상약력학 및 임상평가법 (Clinical Pharmacodynamics and Evaluation Methods)
  • 교과목번호 : 804.703
  • 학점 : 3
  • 강사 : 3
  • 교과목명(KOREAN) : 임상약력학 및 임상평가법
  • 교과목명(ENGLISH) : Clinical Pharmacodynamics and Evaluation Methods

용량-반응 관계 등 약력학적 관계를 임상적으로 통합하여 이해하고, 여러 약물에 대한 약력학적 반응을 인체에서 객관적으로 측정하여 적정약물요법, 임상시험, 약동학/약력학 모델링 등에 응용할 수 있는 방법론을 연구한다. 또한 indirect response, tolerance, effect-link model, irreversible effects, oscillating response 등에 대해서도 모델링을 적용하는 방법을 이해한다.

임상약물상호작용(Clinical Aspects of Drug Interaction)
  • 교과목번호 : 804.501
  • 학점 : 3
  • 강사 : 3
  • 교과목명(KOREAN) : 임상약물상호작용
  • 교과목명(ENGLISH) : Clinical Aspects of Drug Interaction

약물상호작용은 매우 다양한 양상으로 일어날 수 있으나, 예견되는 모든 약물상호작용이 임상적으로 의미 있는 것은 아니다. 따라서 임상적, 임상약리학적인 측면에서 약동학적 상호작용 및 약력학적 상호작용 등 다양한 종류의 약물상호작용을 선별적으로 깊이 있게 조명하여 적정약물요법에 활용할 수 있는 방법을 연구한다.

임상약물유전학 (Clinical Pharmacogenetics)
  • 교과목번호 : 804.504
  • 학점 : 3
  • 강사 : 3
  • 교과목명(KOREAN) : 임상약물유전학
  • 교과목명(ENGLISH) : Clinical Pharmacogenetics

약물유전학적인 지식을 바탕으로 임상적인 상황에 응용할 수 있는 상황을 이해하고, 이를 적정약물요법에 적용할 수 있는 방법을 연구한다. 표현형, 유전자형, 약물대사효소의 다형성, 약물대사효소의 변이, 약물수용체의 변이, 기타 단백질의 변이 등에 대하여 임상적 의의를 이해하고 새로운 변이를 탐색확인하는 방법론을 연구한다.

제약의학(Pharmaceutical Medicine)
  • 교과목번호 : 804.502
  • 학점 : 3
  • 강사 : 3
  • 교과목명(KOREAN) : 임상시험 세미나1
  • 교과목명(ENGLISH) : Pharmaceutical Medicine

제약분야와 의학이 어떻게 접목되어 신약개발 및 임상시험에 응용되는가를 이해하고, 이를 임상약리학적인 측면에서 통합하여 응용할 수 있는 방법론을 연구한다. 신약개발에 있어서 임상약리학의 역할, 전임상시험과정과 임상시험과정의 통합적 접근, 약물 인체 전달 시스템, 의약품의 약동학/약력학/안전성/유효성 연구방법 등에 대해 다룬다.

특수환자집단의 적정약물요법 (Optimal Therapy in Special Patients)
  • 교과목번호 : 804.510
  • 학점 : 3
  • 강사 : 3
  • 교과목명(KOREAN) : 특수환자집단의 적정약물요법
  • 교과목명(ENGLISH) : Optimal Therapy in Special Patients

소아, 고령, 신기능 장애, 간기능 장애, 심부전, 임신부 및 수유부 등 특수한 환자집단에서 약물요법을 실시함에 있어 임상약리학적으로 특이한 사항들을 이해하고, 이를 바탕으로 적정약물요법을 수행할 수 있는 방법론을 연구한다. 연령에 따른 임상약리학적 변화, 신기/간기능 장애시 용량용법 변화, 심부전의 병태생리 및 그에 따른 약물별 약동학적 특성의 변화, 임신 중 약물반응의 변화, 임신 중 약물복용으로 인한 유해작용 등을 다룬다.